上海医药专业英语翻译

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翻译服务方案


一、允咨简介


上海允咨医药科技有限公司是聚焦于制药行业,以国内外法规指南培训、GMP质量体系搭建、GMP验证咨询与测试服务、制药专业资料翻译的一站式技术服务中心,各类服务全面满足中国、FDA、欧盟、ISPE等国内外法规与指南的合规性要求。

允咨秉承“专业的人做专业的事”的工作理念,我们的服务范围仅聚焦于制药行业,所提供的翻译服务不仅满足通用的英文语言学标准,还同时满足制药学的专业化要求,能全面满足客户接受国内外各类GMP认证的合规化要求。

二、翻译团队特色


允咨医药在为众多客户提供国际咨询服务的过程中,在GMP认证、合规性审计、质量体系搭建、药品注册方面积累了丰富的中英文双语经验。翻译团队成员全部具有“制药专业”和“英语专业”双重技术背景,在提供翻译服务的同时,还可为客户的原文是否满足GMP合规性方面提出建设性意见。团队有能力承接各类文件的笔译和口译服务,每年至少支持80家制药企业通过各类审计及GMP检查。

三、翻译服务优势


专业性

翻译团队成员都有5-10年的翻译经验,兼具GMP合规化和翻译行业两个领域的专业知识,突破制药专业与英语专业之间的界限,熟悉文件的编写习惯,专业术语使用方法、确保文件符合FDA, EMA, NMPA和WHO等法规要求和技术要求。团队还拥有强大的专业词汇术语库,保障译文的准确性和统一性。

可靠性

我公司按照GMP要求对翻译项目进行管理,并建有完善的“7步法”项目管理SOP,初译→自检→双语审校→单语审校→格式整理→终检→放行。项目开始前均建立全面的项目执行方案,文件翻译的各个环节均按照标准的SOP进行执行,良好的项目管理流保障了翻译项目的文件质量。

高效性

允咨翻译团队现有全职翻译20多人,月交付量可达到一百万字;团队还有多名审校和排版人员负责文件的后期处理,把控翻译质量,优化文件版面,确保以最高品质完成客户的委托。

经济性

依据我公司多年的GMP咨询及认证经验,可在翻译前期对客户提供的文件清单进行细分和评估,为客户筛选出哪些是检察官需要审计的中英文对照文件、哪些文件只需要现场口译,为客户节约成本并且缩短项目周期提供建设性意见。

四、翻译服务范围



笔译

行业法规指南,如欧洲药典、美国药典、PIC/S、WHO等各类行业指南;

GMP六大体系文件,如质量管理类、设备验证类文件等;

进口仪器、设备随机资料类文件

商务合同、产品推广文案


口译

项目交流随行翻译

迎检陪审

商务/学术会议口译

项目经验


上海绿谷制药有限公司、苏州信达、上海巨诺、药明康德

珠海优时比、北京天坛生物、深圳赛诺菲巴斯德

上海GE医疗、牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司

山东新时代药业有限公司、武汉费森尤斯卡比医药科技有限公司

成都生物制品研究所、上海生物制品研究所、常州四药


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最后编辑于:2024/1/31 拔丝英语网

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