翻译服务方案
一、允咨简介
上海允咨医药科技有限公司是聚焦于制药行业,以国内外法规指南培训、GMP质量体系搭建、GMP验证咨询与测试服务、制药专业资料翻译的一站式技术服务中心,各类服务全面满足中国、FDA、欧盟、ISPE等国内外法规与指南的合规性要求。
允咨秉承“专业的人做专业的事”的工作理念,我们的服务范围仅聚焦于制药行业,所提供的翻译服务不仅满足通用的英文语言学标准,还同时满足制药学的专业化要求,能全面满足客户接受国内外各类GMP认证的合规化要求。
二、翻译团队特色
允咨医药在为众多客户提供国际咨询服务的过程中,在GMP认证、合规性审计、质量体系搭建、药品注册方面积累了丰富的中英文双语经验。翻译团队成员全部具有“制药专业”和“英语专业”双重技术背景,在提供翻译服务的同时,还可为客户的原文是否满足GMP合规性方面提出建设性意见。团队有能力承接各类文件的笔译和口译服务,每年至少支持80家制药企业通过各类审计及GMP检查。
三、翻译服务优势
专业性
翻译团队成员都有5-10年的翻译经验,兼具GMP合规化和翻译行业两个领域的专业知识,突破制药专业与英语专业之间的界限,熟悉文件的编写习惯,专业术语使用方法、确保文件符合FDA, EMA, NMPA和WHO等法规要求和技术要求。团队还拥有强大的专业词汇术语库,保障译文的准确性和统一性。
可靠性
我公司按照GMP要求对翻译项目进行管理,并建有完善的“7步法”项目管理SOP,初译→自检→双语审校→单语审校→格式整理→终检→放行。项目开始前均建立全面的项目执行方案,文件翻译的各个环节均按照标准的SOP进行执行,良好的项目管理流保障了翻译项目的文件质量。
高效性
允咨翻译团队现有全职翻译20多人,月交付量可达到一百万字;团队还有多名审校和排版人员负责文件的后期处理,把控翻译质量,优化文件版面,确保以最高品质完成客户的委托。
经济性
依据我公司多年的GMP咨询及认证经验,可在翻译前期对客户提供的文件清单进行细分和评估,为客户筛选出哪些是检察官需要审计的中英文对照文件、哪些文件只需要现场口译,为客户节约成本并且缩短项目周期提供建设性意见。
四、翻译服务范围
笔译
行业法规指南,如欧洲药典、美国药典、PIC/S、WHO等各类行业指南;
GMP六大体系文件,如质量管理类、设备验证类文件等;
进口仪器、设备随机资料类文件
商务合同、产品推广文案
口译
项目交流随行翻译
迎检陪审
商务/学术会议口译
项目经验
上海绿谷制药有限公司、苏州信达、上海巨诺、药明康德
珠海优时比、北京天坛生物、深圳赛诺菲巴斯德
上海GE医疗、牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司
山东新时代药业有限公司、武汉费森尤斯卡比医药科技有限公司
成都生物制品研究所、上海生物制品研究所、常州四药
联系方式:
发表评论