CoA (Certificates of Analysis)，即检验报告/分析报告单，由生产商质量部门出具的检验报告，其需要有质量部门（包括检验员、审核人、批准人）的签字，用以证明产品是否符合质量要求的报告，其中详细罗列了生产商的内部质控标准和产品批次的结果。
ICH Q7中指出，“对于每一批中间体或API，应当出具真实可靠的检验报告”。
产品基本信息：产品名称、生产商、批号、规格、储存条件、日期等；
检测信息：检测项、检测方法、质量标准/可接受标准、结果、单位、合格性判定。
备注说明及落款信息：一般备注其批准/放行结果、用途以及是否符合质量标准。责任人落款。
不同原料药的COA内容不尽相同，这和具体成分及其相关标准有关。
作者：YC Xu
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